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金融危機影響全球經濟，制藥行業這次也未能幸免。對于新興市場中國和印度來講，危機中處處顯現商機。跨國公司比以往更需要削減成本，提高效率，必須把許多研發和生產性任務外包到亞洲國家，印度和中國應該是這股全球外包流最大的受益國。但是就在這個節骨眼上，印度發生了舉世震驚的孟買恐怖襲擊事件，而在此前，印度幾家藥廠先后遭到FDA的嚴厲稽查和處罰，這給雄心勃勃進軍國際醫藥市場的印度藥業蒙上了一層不祥的陰影。
FDA鐵腕重創印企北美業務
印度醫藥工業的全球化運作已經歷時多年，且頗有斬獲。在歐美等地，印度藥廠的DMF注冊和ANDA申請數目僅次于美國。印度希望拿下至少10%的美國仿制藥市場的宏圖大業眼看著就要實現了，卻突然遇到了美國FDA的鐵腕重擊，一下子被打壓至低谷。據印度《經濟時報》報道，最近美國FDA在突擊檢查3家印度大藥廠時發現，藥廠存在一些生產制造和質量控制方面的問題，業內人士稱此事件甚至已經構成印度藥品進入美國市場的障礙。 |
