【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):氨芐西林膠囊
英文名稱(chēng):Ampicillin Capsules
漢語(yǔ)拼音:Anbianxilin Jiaonang
【成份】本品主要成份為氨芐西林。
化學(xué)名稱(chēng):6-[D(-)-2-氨基-苯乙酰氨基]青霉烷酸的三水化合物。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式:
分子式:C16H19N3O4S·3H2O
分子量:403.45
【性狀】
本品內(nèi)容物為白色或類(lèi)白色粉末,味微苦。
【適應(yīng)癥】
用于敏感致病菌所致呼吸道感染、泌尿系統(tǒng)感染、消化道感染、耳鼻喉感染、皮膚、軟組織感染。
【規(guī)格】
按C16H19N3O4S計(jì)算0.25g。
【用法用量】
口服.
成人一次0.25~0.75g,一日4次。小兒每日劑量按每千克體重25mg,一日2~4次。
【不良反應(yīng)】
1.本品不良反應(yīng)與青霉素相仿,以過(guò)敏反應(yīng)較為常見(jiàn)。皮疹是最常見(jiàn)的反應(yīng),多發(fā)生于用藥后5天,呈蕁麻疹或斑丘疹;亦可發(fā)生間質(zhì)性腎炎;過(guò)敏性休克偶見(jiàn)。
2.胃腸道反應(yīng)如舌炎、胃炎、惡心、嘔吐、腸炎、腹瀉及輕度腹痛等也較多見(jiàn)。
3.粒細(xì)胞和血小板減少偶見(jiàn)于應(yīng)用氨芐西林的病人。抗生素相關(guān)性腸炎少見(jiàn),少數(shù)病人出現(xiàn)血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)升高。
【禁忌】
1.對(duì)青霉素類(lèi)、頭孢菌素類(lèi)藥物過(guò)敏者或青霉素皮膚實(shí)驗(yàn)陽(yáng)性患者禁用。
2.尿酸性腎結(jié)石、痛風(fēng)急性發(fā)作患者禁用。
3.活動(dòng)性消化道潰瘍患者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1. 應(yīng)用本品前需詳細(xì)詢(xún)問(wèn)藥物過(guò)敏史并進(jìn)行青霉素皮膚試驗(yàn)。
2. 血液生化與血象異常患者慎用。
3. 肝腎功能不全患者不宜服用本品。
4. 傳染性單核細(xì)胞增多癥、巨細(xì)胞病毒感染、淋巴細(xì)胞白血病、淋巴瘤患者應(yīng)用本品時(shí)易發(fā)生皮疹,宜避免使用。
5. 一旦發(fā)生過(guò)敏性休克,必須就地?fù)尵龋枰员3謿獾罆惩ā⑽跫敖o用腎上腺素、糖皮質(zhì)激素等治療措施。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
本品尚未做孕婦應(yīng)用的嚴(yán)格對(duì)照試驗(yàn),所以孕婦應(yīng)僅在確有必要時(shí)使用本品。少量本品從乳汁中分泌,哺乳期婦女用藥時(shí)宜暫停哺乳。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】
老年患者由于腎功能的衰退,用量應(yīng)適當(dāng)減少。
【藥物相互作用】
1. 與丙磺舒合用會(huì)延長(zhǎng)本品的半衰期。
2. 氨芐西林與卡那霉素對(duì)大腸埃希菌、變形桿菌具有協(xié)同抗菌作用。
3. 別嘌醇可使氨芐西林皮疹反應(yīng)發(fā)生率增加,尤其多見(jiàn)于高尿酸血癥。
4. 氨芐西林能刺激雌激素代謝或減少其肝腸循環(huán),因而可降低口服避孕藥的效果。
【藥理毒理】
本品對(duì)革蘭陽(yáng)性球菌和桿菌(包括厭氧菌)的抗菌作用基本與青霉素相同,對(duì)糞腸球菌的作用較青霉素強(qiáng)。革蘭陰性細(xì)菌中腦膜炎奈瑟菌、淋病奈瑟菌、流感嗜血桿菌、百日咳桿菌、布氏桿菌、奇異變形桿菌、沙門(mén)菌等皆對(duì)本品敏感。某些大腸埃希菌及某些志賀菌屬也對(duì)本品敏感,但多數(shù)志賀菌屬對(duì)本品耐藥,其他腸桿菌科細(xì)菌、銅綠假單胞菌、脆弱擬桿菌等對(duì)本品耐藥。本品對(duì)軍團(tuán)菌和胎兒彎曲桿菌有一定抗菌作用。本品的作用機(jī)制是抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成,使細(xì)菌迅速破裂溶解。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
氨芐西林對(duì)胃酸穩(wěn)定,口服吸收尚好,吸收后分布良好,膽汁及尿中藥物濃度較高,在有炎癥的腦脊液、胸腹水、關(guān)節(jié)腔積液和支氣管分泌液中均可達(dá)到有效治療濃度。血消除半衰期(t1/2β)為1~1.5小時(shí)。血清蛋白結(jié)合率為20%。口服24小時(shí)尿中的排出量占給藥量的20%~60%。大部分以原形排出。
【貯藏】
遮光,密封(10~30℃)保存。
【包裝】
藥用PVC硬片/藥品包裝用PTP鋁箔泡罩包裝,包裝規(guī)格:0.25g/粒,每板12粒、每盒2板。
【有效期】36個(gè)月。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)》第十冊(cè)
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H22024199 |